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品牌摘要：德國(guó)Tempris GmbH是無線和無電池溫度測(cè)量系統(tǒng)Tempris的開發(fā)商和制造商。該系統(tǒng)用于生物技術(shù)和制藥應(yīng)用中的實(shí)時(shí)產(chǎn)品溫度監(jiān)控，例如凍干，滅菌，制粒和泡罩包裝。Tempris的技術(shù)核心競(jìng)爭(zhēng)力是從事基于石英的測(cè)量技術(shù)在制藥領(lǐng)域的開發(fā)和應(yīng)用。Tempris與歐洲和美國(guó)的領(lǐng)先制藥公司和大學(xué)合作開發(fā)用于凍干。實(shí)驗(yàn)室規(guī)模中使用的相同Tempris傳感器可根據(jù)cGMP準(zhǔn)則用于中試和生產(chǎn)冷凍干燥機(jī)，以獲得直接可比的數(shù)據(jù)。體驗(yàn)冷凍干燥過程中無線，無電池和實(shí)時(shí)測(cè)量產(chǎn)品溫度Tp的新自由度。Tempris作為PAT工具可在冷凍干燥過程中提供有關(guān)Tp的最重要信息，從而為過程優(yōu)化和產(chǎn)品質(zhì)量改善提供了絕佳機(jī)會(huì)。深圳市華聯(lián)歐國(guó)際貿(mào)易有限公司長(zhǎng)期優(yōu)勢(shì)供應(yīng)TEMPRIS,德國(guó)TEMPRIS傳感器,TEMPRIS溫度傳感器等全系列產(chǎn)品，100%保證原裝正品行貨，報(bào)價(jià)迅速，貨期短，售后無憂，歡迎咨詢!歐洲工業(yè)備件專家!
一、德國(guó)TEMPRIS公司簡(jiǎn)介
Tempris GmbH是無線和無電池溫度測(cè)量系統(tǒng)Tempris的開發(fā)商和制造商。該系統(tǒng)用于生物技術(shù)和制藥應(yīng)用中的實(shí)時(shí)產(chǎn)品溫度監(jiān)控，例如凍干，滅菌，制粒和泡罩包裝。他們通過合格的安裝，調(diào)試，技術(shù)支持，系統(tǒng)維護(hù)和培訓(xùn)為客戶提供支持。他們與客戶緊密合作，共享Tempris的專業(yè)知識(shí)，以優(yōu)化法規(guī)提交流程并提高藥品生產(chǎn)的成本效益。他們還與大學(xué)和獨(dú)立研究機(jī)構(gòu)合作，以了解不斷增長(zhǎng)的行業(yè)需求并不斷改進(jìn)他們的產(chǎn)品。
Tempris的技術(shù)核心競(jìng)爭(zhēng)力是致力于為制藥應(yīng)用開發(fā)和調(diào)整基于石英的測(cè)量技術(shù)。公司已通過ISO 9001認(rèn)證，可以嚴(yán)格按照GAMP 5和FDA 21 CFR Part 11的要求開發(fā)和生產(chǎn)Tempris。借助Tempris傳感器技術(shù)，可以實(shí)時(shí)測(cè)量和控制產(chǎn)品溫度，而無需中斷或手動(dòng)操作，無線和無電池-十分簡(jiǎn)單。該溫度測(cè)量系統(tǒng)適用于凍干，滅菌和制粒。利用他們的Tempris專業(yè)知識(shí)來優(yōu)化流程以支持法規(guī)提交，并使藥品生產(chǎn)更具成本效益。
二、德國(guó)TEMPRIS部分產(chǎn)品介紹
1、德國(guó)TEMPRIS溫度傳感器的特性
①無線，無電池和實(shí)時(shí)測(cè)量，無限的數(shù)據(jù)存儲(chǔ);實(shí)時(shí)提供測(cè)量數(shù)據(jù)，以存儲(chǔ)在連接的PC或SCADA系統(tǒng)上。
②應(yīng)用：瓶，雙室注射器(DCS)和凍干/冷凍干燥中的散裝產(chǎn)品溫度的實(shí)時(shí)監(jiān)控。
2、德國(guó)TEMPRIS傳感器TL 12
①應(yīng)用小瓶2R，4R，6R，8R，10R，15R，20R
②溫度范圍校準(zhǔn)的測(cè)量溫度范圍：-60°C至+40°C/擴(kuò)展的：-70°C至+70°C（允許的環(huán)境溫度范圍：-200°C至+140°C）
③準(zhǔn)確性1級(jí)：±0.7K/2級(jí)：±0.5K/3級(jí)：±0.3K（帶校準(zhǔn)證書）
④校準(zhǔn)間隔每年
⑤測(cè)量間隔1秒至600秒，可通過Tempris DataServer軟件進(jìn)行調(diào)整
⑥幾何DxL 4.8×14毫米
⑦灌裝高度最高12毫米
⑧重量0.5克
⑨一致性cGMP
⑩傳感器外殼USP VI級(jí)
?滅菌，清潔可高壓滅菌；使用一般消毒劑，清潔劑和消毒劑可清洗/消毒
?壓力10-5至3 bar/1至300 kPa
?防護(hù)等級(jí)IP68
3、德國(guó)TEMPRIS冷凍干燥中產(chǎn)品溫度的實(shí)時(shí)監(jiān)控
①在冷凍干燥過程中，產(chǎn)品溫度是最重要的關(guān)鍵質(zhì)量屬性。例如，在初級(jí)干燥過程中，產(chǎn)品溫度高于關(guān)鍵制劑溫度通常會(huì)嚴(yán)重?fù)p壞產(chǎn)品。無線和無電池Tempris傳感器適用于所有規(guī)模的凍干機(jī)。因此，它為該參數(shù)提供了最可比和一致的數(shù)據(jù)。實(shí)時(shí)。在凍干產(chǎn)品的整個(gè)開發(fā)，轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)中。即使與自動(dòng)加載系統(tǒng)結(jié)合使用。
②在冷凍干燥過程中，無法直接控制產(chǎn)品溫度。因此，它是由工藝和產(chǎn)品參數(shù)的組合確定的。擱板溫度和腔室壓力可根據(jù)用戶定義的配方直接控制。實(shí)際上，它們構(gòu)成了隨時(shí)間變化曲線實(shí)現(xiàn)合適產(chǎn)品溫度的主要變量。
③冷凍干燥中對(duì)產(chǎn)品溫度有很大影響的另一個(gè)重要因素是干燥層上的產(chǎn)品抵抗力Rp;這又取決于溶質(zhì)濃度，濾餅厚度和冷凍條件。較高的產(chǎn)品抵抗水蒸氣通過干燥層的流動(dòng)會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品溫度升高。
④其他參數(shù)也會(huì)影響產(chǎn)品溫度，例如容器系統(tǒng)的幾何形狀，輻射熱傳遞到樣品瓶的程度以及產(chǎn)品的物理化學(xué)狀態(tài)。由于眾多因素，在整個(gè)過程中很難將批次內(nèi)的所有產(chǎn)品單元保持在目標(biāo)產(chǎn)品溫度下。可以通過應(yīng)用Tempris（一種能夠?qū)崟r(shí)測(cè)量產(chǎn)品溫度的過程分析技術(shù)）來克服這一挑戰(zhàn)。
4、德國(guó)TEMPRIS凍干傳感器配件和耗材
正確的測(cè)量位置僅當(dāng)傳感器在小瓶中的準(zhǔn)確位置時(shí)，測(cè)量數(shù)據(jù)才具有可比性，并在整個(gè)冷凍干燥過程中為藥劑師提供有價(jià)值的信息。使用PIT，CCP和S-ANT等智能附件，可以輕松，可靠地將Tempris傳感器準(zhǔn)確地放置在所需位置。
三、德國(guó)TEMPRIS主要產(chǎn)品和型號(hào)
1、德國(guó)TEMPRIS主要產(chǎn)品
①德國(guó)TEMPRIS傳感器
②德國(guó)TEMPRIS射頻天線
③德國(guó)TEMPRIS IRU系統(tǒng)
④德國(guó)TEMPRIS溫度傳感器
2、德國(guó)TEMPRIS產(chǎn)品型號(hào)
①德國(guó)TEMPRIS Tempris傳感器TL18
②德國(guó)TEMPRIS Tempris傳感器TL28
③德國(guó)TEMPRIS傳感器TL 12
④德國(guó)TEMPRIS S-ANT傳感器天線
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